21日,高新區(qū)企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局審核與510(k)認證,正式獲得醫(yī)學影像類設備的醫(yī)療器械上市許可,成為國內(nèi)首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統(tǒng),打破國際廠商在該領域長達數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷。(市政府辦《每日政務信息》第54期)
21日,高新區(qū)企業(yè)中加健康工程研究院(合肥)有限公司研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局審核與510(k)認證,正式獲得醫(yī)學影像類設備的醫(yī)療器械上市許可,成為國內(nèi)首套獲得FDA上市許可的術(shù)中磁共振系統(tǒng),打破國際廠商在該領域長達數(shù)十年的產(chǎn)品壟斷。(市政府辦《每日政務信息》第54期)